家用美容仪的射频资质是什么?极萌品牌回应相关问题新闻
随着“颜值经济”的不断升温,家用美容仪赛道快速发展,随之而来的射频标准问题也引发了广泛讨论。3月16日,目前市场中畅销的美容仪品牌极萌Jmoon出现了“极萌美容仪是‘射频+微电流二合一’的仪器,但无法给出射频资质,利用家用美容仪纳入‘械字号’管理的过渡期,趁乱‘打劫’消费者钱包”等质疑等质疑。那么,射频标准到底是不是家用电器品类必须出具的资质?
2022年3月,国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(2022年第30号)》,其中,《医疗器械分类目录》部分内容调整表对部分医美产品监管类别做出调整,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等按照III类医疗器械监管。至2024年4月1日生效之日前属于申报窗口期,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品仍可按现行产品监管类别销售。在生效之日后,未取得III类医疗器械资质不得进口、生产、销售。
关于“射频资质”概念,记者进一步查询了医疗器械相关法规,在《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(2022年第30号)》《射频美容设备注册审查指导原则》等三类医疗器械管理规则中,均未找到设立“射频资质”的相关信息。
据悉,中国家用电器研究院评测中心、CVC威凯也对极萌美容仪进行过微电流电压、射频性能检测,评测结果为A级。另外,威凯检测公司通过对“极萌”牌M12型熨斗美容仪的射频(RF)输出能量、微电流项目进行检测,结果均符合标准。
此外,作为中国第一个国家级电器产品质检中心、中国强制性产品认证(CCC)指定实验室和认证机构之一的CVC威凯技术专家也表示:“极萌美容仪M12型号,通过了我方实验室依据家用电器相关标准开展的射频性能、微电流工作电压、电气安全、电磁兼容等检测,且符合标准要求。”
《证券日报》记者又联系到了极萌相关负责人,该负责人表示:“尽管目前我们的产品按家用电器类别监管,产品均通过了国家授权的权威检验检测机构的射频性能、微电流工作电压等检测,同时我们已启动了申请III类医疗器械资质的相关工作。”
面对着快速发展的行业现状,各大品牌纷纷入局,家用美容仪领域竞争激烈,目前头部已经杀出了雅萌、REFA黎珐、Hitachi日立、Panasonic松下、PHILIPS飞利浦等诸多品牌。极萌背靠母公司Ulike,在家用美容美体仪技术领域十年沉浸研发技术,近期成为网红单品。而据公开报道,Ulike为国内脱毛仪第一梯队品牌,市场占有率高达70%。
- Unitree H1:我今年一岁半,我登上央视春晚
- “燃”起来!长白山见证高梵“kids们”的美好瞬间
- 罗宾汉与杨超越携手下的时尚宣言与科技温暖
- 震惊!超50%公务员群体抢占,这个红盘,凭什么?
- 德国卡赫洁净世界之旅,以反向涂鸦艺术致“净”拉普博德大坝
- 携手共创智能焊接新篇章,宏石激光与柏楚电子签署战略合作协议
- 2024中国十佳底盘评选结果揭晓!看看哪些底盘榜上有名?
- 解读数据中心、CPO、硅光及异质集成新方向!2024数据中心-光电合封CPO及异质集成前瞻技术展示交流会9月杭州来袭!
- 加速国际化进程!泰丰国际举办国际领袖之夜暨中希文明互鉴领袖对话会
- 哪种可视挖耳勺好用不伤耳?口碑超赞产品实测